Bài viết từ Jung Joo-ri và Park Hye Ri

Mới đây, Hàn Quốc lần đầu tiên phê duyệt vaccine Covid-19 nội địa và nhờ đó trở thành quốc gia thứ ba có khả năng sản xuất thuốc điều trị và vaccine ngừa SARS-CoV-2 sau Mỹ và Vương quốc Anh.

Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) hôm thứ Tư (29/6) cho biết họ quyết định phê duyệt vaccine SKYCovione với điều kiện rằng SK Bioscience nộp báo cáo cuối cùng về kết quả thử nghiệm lâm sàng cho loại vaccine này.

Được phát triển từ tháng 2 năm 2020, SKYCovione là vaccine Covid-19 sản xuất trong nước đầu tiên với công nghệ của riêng mình. Tháng 2 năm ngoái, Regkirona do công ty dược phẩm sinh học Celltrion phát triển đã được phê duyệt như thuốc điều trị virus corona nội địa đầu tiên của Hàn Quốc.

Theo MFDS, họ đã áp dụng các yêu cầu và tiêu chuẩn đánh giá tương tự như các nước phát triển như Hoa Kỳ và Châu Âu để phê duyệt vaccine SKYCovione.

SKYCovione tạo ra phản ứng miễn dịch thông qua việc tiêm các protein kháng nguyên được tạo ra bằng công nghệ tái tổ hợp gen. Với thuốc tăng cường miễn dịch và thành phần kháng nguyên, nó được phát triển để sử dụng cho những người trên 18 tuổi.

Khi sử dụng loại vaccine này, những người tiêm chủng mũi thứ 2 cách 4 tuần sau lần tiêm chủng mũi thứ 1 và liều tiêm mỗi lần là 0,5 ml. Hiện tại, các thử nghiệm lâm sàng cho tính an toàn về việc tiêm liều bổ sung đang được tiến hành trong và ngoài nước.

Quỹ Bill & Melinda Gates do người đồng sáng lập Microsoft Bill Gates và vợ cũ của ông thành lập cũng như Liên minh Đổi mới chuẩn bị sẵn sàng dịch bệnh (CEPI) đã hỗ trợ chi phí cho sự phát triển của SKYCovione. Vaccine của SK Bioscience cũng có thể được phân phối và bảo quản lâu dài ở 2-8 độ C, cho phép sử dụng vắc xin hiệu quả ngay cả ở các quốc gia thiếu trang thiết bị đầy đủ để duy trì nhiệt độ cực thấp.

SK Bioscience đang thúc đẩy việc đưa SKYCovione vào danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL) vaccine Covid-19 của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) để tạo điều kiện thâm nhập vào thị trường vaccine thế giới. Công ty cũng đang chuẩn bị cung cấp vaccine thông qua cơ sở COVAX, một cơ chế cung cấp vắc xin toàn cầu do Liên minh toàn cầu vắc xin và tiêm chủng (GAVI) đề xuất.

Bộ trưởng MFDS Oh Yu-kyoung cho biết: “Chúng tôi đã xác minh kỹ lưỡng tính an toàn và hiệu quả của vaccine thông qua quy trình tư vấn ba lần. Chúng tôi sẽ hợp tác với các tổ chức để ứng phó trước với bệnh truyền nhiễm trong tương lai”.

etoilejr@korea.kr